Меню

Фармацевтическая лицензия

Качество предоставляемых услуг
Качество предоставляемых услуг
11 лет успешной работы, штат опытных юристов
Стабильно низкие цены
Стабильно низкие цены
Отсутствие «скрытых» платежей
Удобное расположение офиса
Удобное расположение офиса
Офисный центр у выхода из м.Таганская
Широкий спектр услуг
Широкий спектр услуг
Поддержка клиентов на всех этапах развития бизнеса

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:
1. Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю;
2. Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.

Срок оформления — 45 дней

Срок действия лицензии – бессрочно

Государственная пошлина- 7500 рублей/3500 рублей (переоформление).

Государственные органы по лицензированию:
• для соискателей лицензии на розничную торговлю ЛС в г.Москве — Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения г.Москвы;
• для соискателей лицензии на розничную торговлю ЛС в Московской области — Министерство здравоохранения по Московской области;
• фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю ЛС — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
• фармацевтическая лицензия на оптовую и/или розничную торговлю — Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Документы необходимые для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
• копии учредительных документов — для юридического лица; свидетельство о регистрации в качестве индивидуального предпринимателя;
• копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.);
• копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
• копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.);
• документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
• доверенность.

Наши услуги:
• подробные консультации юристов по вопросам, связанным с получением лицензии;
• экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям;
• предварительный выезд на объект с целью экспертизы помещения на соответствие необходимым нормам;
• формирование пакета документов и подача в Роспотребнадзор , для получения санитарно-эпидемиологического заключения (осуществляем сопровождение проверки);
• формирование пакета документов для подачи в орган лицензирования;
• контроль устранение замечаний при подготовке к проверке (сопровождение выездной проверки);
• получение лицензии и передача ее заказчику.

Наш центр проведет подготовку к плановым проверкам Росздравнадзора и Роспотребнадзора и осуществит фармацевтический независимый аудит (на случай плановых\внеплановых проверок) — это комплексная проверка деятельности фармацевтической организации в ходе, которой проводится оценка деятельности с целью проверки полноты выполнения приказов:
1. Правила надлежащей аптечной практики ( Проведение независимого аудита аптечных учреждений утверждено статьями 59 и 61, раздел VIII Приказа N 647н от 31 августа 2016 г.);
2. Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ №646н от 31.08.2016 г.)

Также Юридический центр «Бизнес партнер» предлагает услугу по лицензированию аптечного склада «под ключ»:
• Подбор помещения с учетом требований, предъявляемых к складу, обязательных при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности, а так же с учетом пожеланий Заказчика относительно территориального расположения объекта, размера арендной платы, и других пожеланий, актуальных для Заказчика.
• Получение соискателем санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.
• Получение соискателем – лицензии на осуществление оптовой фармацевтической деятельности.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Мы гарантируем юридически грамотную работу профессионалов, которая позволит получить лицензию в короткие сроки и с минимальными затратами.

Доверяя нам, вы экономите своё время, нервы и деньги, а главное, получаете поддержку квалифицированных юристов специализирующихся на данной сфере деятельности, которые помогут не только подготовить документы, но и пройти выездную и документарную проверку.

Остались вопросы?

Оставьте свои контакты и мы свяжемся с Вами

Отдел по работе с клиентами:

8-800-333-25-72

 

г. Москва ул. Большие Каменщики, д.1, офис 627.
(р-н м. Таганская)

Часы работы:
ПН-ПТ с 10:00 до 18:00
СБ-ВС выходной