ЮРИДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР

"БИЗНЕС ПАРТНЕР"

тел.8-800-333-25-72 
тел.8-499-917-04-23(28)
Москва, ул.Большие Каменщики,д.1, оф.627
ВНИМАНИЕ! ОФОРМЛЕНИЕ ДОПУСКОВ СРО В СООТВЕТСТВИИ С НОВЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ № 372-ФЗ ОТ 03.07.2016.
О компанииРегистрация ОООДопуск СРОПожарная лицензия МЧСМедицинская лицензия
КонтактыВнесение измененийИзменения в допускеРеставрационная лицензияОбразовательная лицензия
Услуги и ценыПредставительствоПроверка СРОЛицензия РостехнадзораЗаключение СЭС
Бухгалтерские услугиРегистрация ИПСертификат ISO 9001ЭлектролабораторияФарм.лицензия
                                                  
ЛИЦЕНЗИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (розница и опт)
           

НАШИ ПРИЕМУЩЕТСВА:

- КАЧЕСТВО ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ УСЛУГ-

11 лет успешной работы, высококвалифицированный штат юристов

 

-УДОБНОЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ ОФИСА-

офисный центр у выхода из м.Таганская

 

-НИЗКИЕ ЦЕНЫ-

оформление лицензии на фармацевтическую деятельность от 40000 руб.

 

ПОДДЕРЖКА СВОИХ КЛИЕНОВ НА ВСЕХ ЭТАПАХ РАЗВИТИЯ БИЗНЕСА-

широкий спектр предоставляемых услуг

       

  Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность включает в себя как розничную, так и оптовую торговлю лекарственными средствами.

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами необходима для деятельности аптечных организаций (аптеки, аптечного пункта, киоска и магазина). 

Лицензия на розничную торговля лекарственными средствами является региональной.

Срок действия лицензии - бессрочно.

Орган, выдающий фармацевтическую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 Требования, предъявляемые к помещениям соискателя лицензии для розничной торговли:

      • минимальная площадь аптек, расположенных в городах не менее 90 кв.м.
      • минимальная площадь аптек, расположенных вне городов не менее 66 кв.м.
      • минимальная площадь аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных в городах:

-аптека без права изготовления асептических препаратов не менее 117 кв.м. -аптека с правом изготовления асептических препаратов не менее 138 кв.м.

      • минимальная площадь аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных вне городов: -аптека без права изготовления асептических препаратов не менее 91 кв.м. -аптека с правом изготовления асептических препаратов не менее 114 кв.м.
      • минимальная площадь аптечных пунктов, без права изготовления лекарственных препаратов, и расположенных в городах не менее 70 кв.м.
      • минимальная площадь аптечных пунктов, без права изготовления лекарственных препаратов, и расположенных вне городов не менее 60 кв.м.
      • минимальная площадь аптечных пунктов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных в городах, не менее 93 кв.м.
      • минимальная площадь аптечных пунктов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных вне городов, не менее 85 кв.м.
      • минимальная площадь аптечного пункта, расположенного в лечебно-профилактическом учреждении, и функционирующего от организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность составляет, не менее 20 кв.м.
      • минимальная площадь аптечных киосков, не менее 60 кв.м.
      • минимальная площадь аптечных магазинов, не менее 80 кв.м.

 

Фармацевтическая деятельность (опт)

     Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»).

Органом, выдающим, лицензию на оптовую продажу лекарственных средств является, Министерство здравоохранения РФ.

Срок действия лицензии - бессрочно.

Лицензия на оптовую торговлю лекарственных средств является федеральной.

Требуемая площадь помещения для оптовой торговли лекарственными средствами: площадь не менее 184 кв.м. (свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя и план БТИ (если есть свой склад) (нотариально заверенные).

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

      • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
      • соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;
      • соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";
      • соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
      • соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";
      • наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
      • наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;
      • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста;
      • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.
ЗАДАТЬ ВОПРОС
ОТПРАВЛИТЬ ЗАЯВКУ


Ваше имя:
E-mail*:
Телефон*:
Ваш регион:
Москва
Московская область
Другой


Комментарии:
 
* - Телефон или e-mail обязательно для заполнения.

Документы необходимые для получения лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами (копии заверенные печатью организации):

      • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица или Свидетельство о регистрации в качестве индивидуального предпринимателя;
      • Свидетельство об изменениях (если были изменения);
      • Устав;
      • Учредительный договор или решение о создании;
      • Свидетельство о постановке на учет ИФНС;
      • Договор аренды (свидетельство на право собственности);
      • Документы о квалификации сотрудников:
        - Диплом о фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов (два фармацевта);
        - Диплом о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее трех лет (один провизор). Повышение квалификации сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность не реже 1 раза в 5 лет.;
      • Оригинал санитарно-эпидимиологического заключения;
      • Доверенность.

 

Документы необходимые для получения лицензии на оптовую торговля лекарственными средствами:

      • заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;
      • копии учредительных документов - для юридического лица;
      • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
      • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.);
      • копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
      • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.);
      • доверенность.
© 2005-2016  Юридический центр "БИЗНЕС ПАРТНЕР"

109044, г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.1